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北京大学人民医院张建中教授任临床首席专家的国人首创全球新药在中国率先上市

[ 2019-08-12 09:01 ]

日前,在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimod)已于2019年5月首先在中国上市,造福我国800万银屑病患者,并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。

本维莫德乳膏由陈庚辉博士团队研发,临床首席专家为北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授。张建中教授带领银屑病临床研究团队通过近10年的临床研究,终于取得了突破性进展。本维莫德乳膏在我国率先上市,标志着我国在该领域的研究已经处于国际领先水平。

研究团队率先在全球完成了I期、II期和III期临床试验,共纳入1000多例银屑病患者。结果表明,本维莫德乳膏对银屑病疗效高,安全性好,某些指标还优于目前市场上使用的金标准药物。2017年3月,张建中教授在美国皮肤病学年会上,向全球皮肤科同道报告了苯烯莫德乳膏治疗银屑病的Ⅲ期临床实验成果,引起国际同行的广泛关注。

张建中教授指出:中国人完全有自主研发创新药的能力,我们应当有足够的自信。作为中国人研发出的第一个治疗银屑病的新药,本维莫德有望成为银屑病外用治疗史上的又一里程碑式的药物。

银屑病是常见的皮肤病之一,俗称“牛皮癣”。这种疾病治疗困难,是国际医学界公认的难题,因其慢性、复发性、炎症性、自身免疫性,同时皮肤脱皮发红,特别是头面部等暴露部位的形象影响,还可合并关节病变、心血管疾病、代谢综合征等全身性病变,给银屑病患者带来难以言喻的痛苦,造成生理上和心理上极大的负担。据统计,全球银屑病患者超过1.25亿,我国患病800万。

银屑病常用的外用治疗主要为糖皮质激素和维生素D3衍生物。激素短时疗效好,但易反复,且患者常常因担心副作用而不愿意甚至拒绝使用;卡泊三醇是一种维生素D,是非激素外用药,目前市场上以其为代表的维生素D3药物为治疗银屑病的一线用药,被称为银屑病治疗的金标准疗法。

1类新药中的first-in-class,是指未在国内外上市过的药品,是新药中难度最高的原创性新药。新药研发目前仍以西方为主, 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在7月16日的中国医药创新发展大会上指出,国家1类新药本维莫德作为中国本土“全球新”首创新药,它的诞生意味着我国创新驱动的生物医药产业已经从跟随进入了齐头并进甚至领跑阶段。

 

(供稿:皮科  责编:钟艳宇)

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附:张建中教授简介

张建中, 北京大学人民医院皮肤科主任,中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员,中国康复医学会皮肤性病学分会主任委员,北京医学会皮肤性病学分会主任委员,亚洲皮肤科学会理事、国际特应性皮炎研究会理事,世界华人医师协会皮肤科医师协会副会长,中国医师协会皮肤性病学分会副会长,中国整形美容协会整形美容与再生医学分会副会长,中华医学会皮肤性病学分会特应性皮炎(湿疹)研究中心首席专家,毛发学组组长。任《中华皮肤科杂志》、《临床皮肤科杂志》等杂志副主编,Journal of American Academy of Dermatology、Chinese Medical Journal、SKINmed等杂志编委。在国际上首次报告“特应性皮炎样移植物抗宿主病”,首次报告“妊娠股臀红斑”,首次发现RPL21基因是先天性少发症的致病基因,提出了特应性皮炎诊断的“中国标准”。在国内首先发现了游泳池肉芽肿病,组织了我国特应性皮炎、皮肤型红斑狼疮、雄激素性秃发等多种皮肤病诊疗指南的制定,主编了我国第一部卫健委长学制教材《皮肤性病学》,发表论文400余篇,主编著作20多部,参编40多部, 2009年获中华医学会奖,2013年获国际皮肤科联盟(ILDS)杰出贡献奖,2017年获国家科技进步奖二等奖,同年还获中华医学英文版“登峰计划优秀论文奖”和中华医学会皮肤性病学分会杰出贡献奖, 2018年获“国家名医”称号。

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