2023年12月20日,北京大学人民医院现场管理组织优选评审会在中仪大厦正式举行。共有20位来自我院临床试验机构办公室、研究型病房、伦理委员会的管理者,承接临床试验项目较多科室的研究医生、研究护士,以及四家兄弟医院的临床试验专家作为评委参加评选,并根据答辩情况对前期投标的29家SMO公司进行投票。本次评审有1名审计室老师作为观察员全程参与。
经过评审及投票,根据票数多少,选取的优选公司名单如下:
一、通用优选(12家):可以承接全院所有科室的药物、医疗器械项目
1. 杭州思默医药科技有限公司
2. 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
3. 南京方腾医药技术有限公司
4. 西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司
5. 上海尚睿医药科技有限公司
6. 比逊(广州)医疗科技有限公司
7. 艾瑞嘉医药研发(上海)有限公司
8. 上海首嘉医学临床研究有限公司
9. 北京联斯达医药科技发展有限公司
10. 北京华安企信管理咨询有限公司
11. 上海药明津石医药科技有限公司
12. 北京奕华医院管理有限公司
二、医疗器械专用(3家):仅能承接医疗器械项目
1.北京新唯医药科技有限公司
2.广州思彼得医疗科技有限公司
3.北京益源德普医药科技有限公司
三、早期临床试验(I期)/研究型病房专用(1家):仅能承接在研究型病房开展的项目。
1.上海臣成医药科技有限公司
自2024年1月1日起,在我院进行的临床试验项目,原则上只能从以上16家优选公司中选择作为SMO服务合作单位,医院将与申办方、SMO签署三方协议。既往项目已签订的三方协议继续有效,各方需按照协议约定继续履行义务,确保临床试验顺利开展。
北京大学人民医院临床试验机构
2023年12月20日









